[비즈한국] SK바이오팜이 아일랜드 바이오기업 바이오헤이븐(Biohaven)으로부터 최대 1조 1000억 원 규모의 뇌전증 신약 후보물질을 도입하면서 바이오헤이븐이 주목받고 있다. 앞서 바이오헤이븐은 삼성라이프사이언스펀드가 투자한 에임드바이오의 ADC(항체-약물접합체) 후보물질을 도입해 글로벌 임상 1상을 진행하고 있다. 뇌전증을 비롯한 CNS(중추신경계)에서 ADC까지 영역을 넓히고 있는 바이오헤이븐의 경쟁력은 무엇일까.
계약금만 4억 달러…SK바이오팜의 ‘포스트 세노바메이트’ 승부수
SK바이오팜은 26일 바이오헤이븐 바이오사이언스 아일랜드와 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(BHV-7000)’과 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물, Kv7 신약개발 플랫폼에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.
전체 계약 규모는 최대 7억 9500만 달러(1조 1000억 원)다. 이 중 계약금은 4억 달러(약 5532억 원)로 전체 계약 규모의 약 50.3%를 차지한다. 계약 종결 시 3억 5000만 달러를 지급하고 1년 뒤 5000만 달러를 추가 지급하는 구조다. 나머지 3억 9500만 달러는 개발·허가·상업화 등에 따른 마일스톤으로 구성됐다.
여기서 주목할 부분은 후보물질의 개발 단계다. 오파칼림은 뇌전증 치료제 후보물질로, 신경세포의 흥분성을 조절하는 Kv7 칼륨채널을 활성화한다. 현재 국소발작을 대상으로 임상 2·3상 시험이 진행되고 있으며, 임상 톱라인 결과는 올 하반기 발표될 예정이다.
SK바이오팜으로서는 독자 개발한 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’에 이은 후속 성장동력을 확보했다는 의미가 크다. 특히 후기 임상 단계 후보물질을 확보함으로써 임상 초기 단계에서부터 자체 개발하는 것보다 상업화까지 걸리는 시간을 줄이고, 이미 미국에서 구축한 직판 및 영업 인프라를 활용할 수 있다는 장점이 있다.
더욱이 이번 거래는 단순히 임상 후기 후보물질 하나를 확보하는 데 그치지 않는다. SK바이오팜은 오파칼림과 함께 Kv7 계열 후보물질을 추가 발굴할 수 있는 신약개발 플랫폼까지 확보했다. 하나의 제품을 도입하는 동시에 후속 파이프라인을 만들어낼 기술 기반까지 마련했다는 평가다.
연 매출 14억 달러 넘긴 편두통 치료제 ‘너텍’ 성공 경험
국내 제약·바이오 업계가 바이오헤이븐을 주목하는 배경에는 검증된 신약개발 및 상업화 경험이 있다.
바이오헤이븐의 경쟁력을 보여주는 대표적인 성공 사례는 CGRP 계열 편두통 치료제 ‘너텍’이다. 바이오헤이븐은 너텍의 급성 편두통 및 예방 치료제로서의 성장 가능성을 바탕으로 글로벌 빅파마의 주목을 받았고, 2022년 현금 약 116억 달러(16조 1000억 원)를 받고 화이자에 CGRP 사업을 넘겼다. 당시 화이자는 너텍을 비롯한 CGRP 계열 파이프라인의 상업적 잠재력을 높게 평가한 것으로 풀이된다.
화이자에 인수된 이후에도 너텍의 성장세는 이어졌다. 미국에서 너텍, 유럽 등에서는 ‘비두라’라는 이름으로 판매되며, 2025년 글로벌 매출은 14억 2400만 달러(약 1조 9700억 원)를 기록했다.
현재 바이오헤이븐은 뇌전증을 비롯한 CNS 분야를 중심으로 희귀질환과 항암 등으로 연구 영역을 넓히고 있다.
CNS 넘어 ADC까지…삼성 투자받은 에임드바이오와 연결
바이오헤이븐의 사업 확장은 CNS 분야에만 머물지 않는다. 최근에는 차세대 항암 플랫폼으로 꼽히는 ADC 분야에서도 공격적으로 파이프라인을 확대하고 있다.
이 분야에서 SK바이오팜에 앞서 바이오헤이븐과 연결된 국내 기업이 있다. 바로 ADC 개발기업 에임드바이오다. 에임드바이오는 2024년 12월 ADC 후보물질 ‘AMB302’의 글로벌 개발·제조·상업화 권리를 바이오헤이븐에 기술수출했다. 구체적인 계약 규모와 선급금은 비공개다. 바이오헤이븐은 미국에서 임상 1상을 진행하고 있다.
여기서 삼성과 연결고리도 등장한다. 에임드바이오는 삼성라이프사이언스펀드의 투자를 받았으며, 삼성바이오로직스와도 ADC 분야에서 협력 관계를 구축하고 있다. 에임드바이오가 개발한 후보물질이 바이오헤이븐으로 넘어가 글로벌 임상에 진입하면서 삼성의 투자 기업과 바이오헤이븐 사이에도 접점이 형성된 셈이다.